Upozornenie k zdravotníckym pomôckam

Predaj len odbornej verejnosti

Produkty ponúkané v tomto obchode sú zdravotnícke pomôcky a dentálne materiály na zubolekárske, zubotechnické a profesionálne použitie. Predávajú sa výlučne odbornej verejnosti a podnikateľom (B2B); spotrebiteľom tovar nepredávame.

Označenie CE a zhoda

Distribuujeme výlučne produkty s označením CE, ku ktorým je k dispozícii EÚ vyhlásenie o zhode vydané výrobcom. Vždy dodržiavajte označenie, návod na použitie a bezpečnostné pokyny príslušného výrobcu. Dokumenty k produktom (napr. karty bezpečnostných údajov, návody na použitie) sprístupňujeme – pokiaľ sú k dispozícii – na stiahnutie na príslušnej stránke produktu; ďalšie dokumenty vám radi zašleme na požiadanie.

Naše povinnosti distribútora (čl. 14 MDR)

Ako distribútor v zmysle nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach (MDR) plníme povinnosti podľa čl. 14 MDR: pred sprístupnením overujeme okrem iného označenie CE a informácie o zhode, zabezpečujeme predpísané podmienky skladovania a prepravy, garantujeme vysledovateľnosť a spolupracujeme pri nápravných opatreniach, sťahovaniach z trhu a žiadostiach orgánov.

Spoločnosť NEOMED DENTAL s. r. o. je v slovenskom obchodnom registri zapísaná s predmetom činnosti „veľkodistribúcia a distribúcia zdravotníckych pomôcok“. Príslušným orgánom pre zdravotnícke pomôcky na Slovensku je Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), Kvetná 11, 825 08 Bratislava.

Hlásenie nehôd a nedostatkov

Ak sa v súvislosti s produktom zakúpeným u nás vyskytne nehoda alebo nedostatok produktu, bezodkladne nás informujte na office@dental-neomed.com – s názvom produktu, číslom REF/LOT a krátkym popisom. Informáciu bezodkladne postúpime výrobcovi a podporíme príslušné orgány v rámci našich povinností spolupráce.

Stav: september 2026