Hinweis zu Medizinprodukten

Abgabe nur an Fachkreise

Die in diesem Shop angebotenen Produkte sind Medizinprodukte bzw. Dentalmaterialien für den zahnärztlichen, zahntechnischen und professionellen Gebrauch. Die Abgabe erfolgt ausschließlich an Fachkreise und Gewerbetreibende (B2B); ein Verkauf an Verbraucher findet nicht statt.

CE-Kennzeichnung und Konformität

Wir vertreiben ausschließlich Produkte mit CE-Kennzeichnung, für die eine EU-Konformitätserklärung des Herstellers vorliegt. Bitte beachten Sie stets die Kennzeichnung, die Gebrauchsanweisung und die Sicherheitshinweise des jeweiligen Herstellers. Produktbezogene Unterlagen (z. B. Sicherheitsdatenblätter, Gebrauchsanweisungen) stellen wir – soweit verfügbar – auf der jeweiligen Produktseite zum Download bereit; weitere Unterlagen senden wir auf Anfrage gerne zu.

Unsere Pflichten als Händler (Art. 14 MDR)

Als Händler im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) erfüllen wir die Pflichten nach Art. 14 MDR: Wir überprüfen vor der Bereitstellung unter anderem CE-Kennzeichnung und Konformitätsinformationen, sorgen für vorschriftsgemäße Lager- und Transportbedingungen, gewährleisten die Rückverfolgbarkeit und wirken bei Korrekturmaßnahmen, Rückrufen und behördlichen Anfragen mit.

NEOMED DENTAL s. r. o. ist im slowakischen Handelsregister mit dem Tätigkeitsgegenstand „Großdistribution und Distribution von Medizinprodukten“ (veľkodistribúcia a distribúcia zdravotníckych pomôcok) eingetragen. Zuständige Behörde für Medizinprodukte in der Slowakei ist das Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL), Kvetná 11, 825 08 Bratislava.

Meldung von Vorkommnissen

Sollte im Zusammenhang mit einem bei uns bezogenen Produkt ein Vorkommnis oder ein Produktmangel auftreten, informieren Sie uns bitte umgehend unter office@dental-neomed.com – mit Produktbezeichnung, REF-/LOT-Nummer und einer kurzen Beschreibung. Wir leiten die Information unverzüglich an den Hersteller weiter und unterstützen die zuständigen Behörden im Rahmen unserer Mitwirkungspflichten.

Stand: September 2026